Visibly voit son test de vue en ligne rappelé par la FDA

L’association des optométristes américains (l’AOA) a crié victoire lorsque l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (la FDA) a obligé Visibly (ex Opternative) de retirer son test de vue en ligne de son site.

Le test de vue, qui a désormais été fermé par Visibly, était sous examen depuis presque trois ans déjà afin d’estimer s’il était « au moins aussi sûr et efficace, ou substantivement équivalent » à sa contrepartie médicale hors-ligne. L’AOA s’inquiétait des sérieux risques de santé que le test posait au public, et estimait qu’il ne respectait pas la législation fédérale. Elle avait donc demandé à la FDA pourquoi le test n’avait pas été soumis à une évaluation avant d’être mis en ligne.

Créé en 2015, le test devait être un outil pour les patients qui n’avaient pas besoin d’un test annuel pour renouveler leur prescription. Visibly avait pris le soin d’indiquer que ce n’était qu’un simple test de réfraction, et non pas l’examen complet que fournirait un opticien, mais les optométristes s’inquiétaient que les membres du public pourraient ne pas comprendre qu’il ne s’agissait pas d’un examen médical officiel.

« Visibly sera tenu responsable d’avoir enfreint la loi », déclare Barbara L. Horn, présidente de l’AOA, « et l’AOA est reconnaissant envers la FDA d’avoir pris en compte le problème que nous avons soulevé en 2016. »